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PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語 Exam Syllabus Topics:
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Reference: https://pecb.com/en/education-and-certification-for-individuals/iso-9001/iso-9001-lead-auditor
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PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版) Sample Questions:
(ISO 9001 の第二者監査の目的を定義するオプションを 1 つ選択してください。)
- A. 外部プロバイダのプロセスを承認する
- B. 外部プロバイダーの管理システムを評価する
- C. 外部プロバイダーの管理システムを認証する
- D. 外部プロバイダの製品を検査する
Correct Answer: B 🗳️
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ある組織が初めて ISO 9001:2015 ベースの QMS の認証を取得したいと考えています。アクティビティを 2 から 5 までの正しい順序で配置してください。
シーケンスを完了するには、完了する空白セクションをクリックして赤くハイライト表示し、下のオプションから該当するテキストをクリックします。または、オプションを適切な空白セクションにドラッグ アンド ドロップします。
Correct Answer:
Explanation:
To certify an organization ' s ISO 9001:2015-based Quality Management System (QMS) for the first time, the correct sequence of activities would be:
Establish the management system (already in place).
Supplier audit
Internal audit
Management review
Initial certification audit - stage 1
Initial certification audit - stage 2 (already in place).
This sequence follows the typical path for preparing and ensuring that a QMS is functioning as required, leading up to certification.
電気ケーブルメーカーのISO 9001監査において、営業部のXYZ建設の顧客ファイルを確認しています。この契約書には、ケーブル配線の敷設構成がカテゴリーAの国家火災安全基準を満たす必要があると規定されています。
その後、顧客は、より緩いカテゴリー B 構成の承認に同意したことがわかりました。
組織は、受付エリアに次の品質方針文書を掲示しています。
「この組織は、電気ケーブルの使用に関する法定規制に従い、顧客の要件を満たす電気ケーブルを提供することに尽力しています。継続的な改善は、組織の永続的な目標です。この方針は、全従業員、および必要に応じてすべての利害関係者に伝達されなければなりません。」シナリオを参照して、組織が方針のコミットメントを満たしている2つの選択肢を選択してください。
- A. 組織は顧客の要件を満たしています。
- B. 組織はすべての法定要件を満たしています。
- C. 組織には継続的な改善の機会があります。
- D. 組織はポリシーを外部の関係者に伝えます。
- E. 組織のプロセスにより、意図した製品が提供されます。
- F. 組織は高い顧客承認評価を得ています。
Correct Answer: A,D 🗳️
シナリオ 6: デイビス クリニック (DC) は、統合医療に重点を置くアメリカの医療センターです。DC は設立以来、顧客に質の高いサービスを提供することに注力しており、それが ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) の導入を決定した理由です。QMS を導入してから 1 年後、DC は認証監査を申請しました。
監査を実施するために、有名な認証機関から 5 人の監査員チームが選ばれました。Eva は監査チームのリーダーに任命されました。3 日間の監査の後、チームは集まって調査結果を検討しました。また、DC の経営陣と監査結果について話し合い、監査結論の草案を作成しました。
監査チームと DC のトップマネジメントの間で行われた閉会会議で、エヴァは監査中に検出された 2 つの不適合について説明しました。エヴァは、分析ラボへのアウトソーシング サービスと実施されたマネジメント レビューに関する文書化された情報を会社が保持していないと述べました。閉会会議で、監査チームは DC のトップマネジメントに 2 週間以内に是正措置計画を作成するよう要求しました。トップマネジメントは監査結果に同意しませんでしたが、監査チームは、監査活動を継続するには、監査対象者が指定された期間内に是正措置を提出する必要があると主張しました。
アクション プランが評価されると、監査チームは監査レポートの準備を開始しました。Eva は、監査チームに監査結果と監査結論の正確な説明を求めました。その後、レポートは認証機関を含む監査に関与するすべての関係者に配布されました。レポートに基づいて、認証機関は監査チーム リーダーである Eva とともに認証の決定を行いました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
シナリオ 6 は、経営陣が監査結果に同意しなかったにもかかわらず、監査チームが監査報告書の作成を開始したことを示しています。これは受け入れられますか?
- A. いいえ、最終会議中に、監査チームは監査対象者に苦情および異議申し立ての処理プロセスについて通知する必要がありました。
- B. いいえ、監査報告書は、監査結果が最終会議で発表される前に準備されるべきでした。
- C. はい、経営陣が監査結果に同意しなかったにもかかわらず、監査チームは監査報告書の作成を開始しなければなりませんでした。
Correct Answer: C 🗳️
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不適合報告書を完成させるには、記入したい空白部分をクリックして赤くハイライト表示し、下の選択肢から該当するテキストをクリックします。または、選択肢を適切な空白部分にドラッグ＆ドロップすることもできます。
Correct Answer:
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